大灣檢測不斷投資*的QC設(shè)備，廣納行業(yè)專家人才，以滿足客戶的需求。根據(jù)客戶需求進(jìn)行制藥、醫(yī)療設(shè)備的3Q（IQ、PQ、OQ）驗(yàn)證。3Q驗(yàn)證指IQ/OQ/PQ即安裝...

大灣檢測擁有專業(yè)冷庫驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、3Q驗(yàn)證、GMP認(rèn)證工程師，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營和流通企業(yè)必須構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過科學(xué)測試形...

壓縮空氣被廣泛應(yīng)用于生物制藥，壓縮空氣中的雜質(zhì)可能會危害中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品，從而導(dǎo)致質(zhì)量下降。為了獲得安全的壓縮氣體，必須對壓縮空氣系統(tǒng)進(jìn)行鑒定和驗(yàn)證。壓縮空氣系...

生物安全柜驗(yàn)證對于檢測該柜是否能夠繼續(xù)提供其旨在提供安全保護(hù)的產(chǎn)品，人員和環(huán)境保所有生物安全柜認(rèn)證均按照既定的TSS SOP執(zhí)行，并會進(jìn)行更新以符合聯(lián)邦和安全準(zhǔn)...

在GMP實(shí)施過程中特別強(qiáng)調(diào)工藝和設(shè)備的驗(yàn)證,通過驗(yàn)證可以確保整個(gè)生產(chǎn)工藝過程在預(yù)期的可控范圍內(nèi)正常運(yùn)行,同時(shí)能對生產(chǎn)工藝中的各種參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,*限度地降低生產(chǎn)成...

潔凈工作臺檢測

生物安全柜性能檢測主要是對懸浮粒子數(shù)、浮游菌、照度、噪聲、氣流流速和高效過濾器檢漏等內(nèi)容進(jìn)行測試，驗(yàn)證生物安全柜的性能。

傳遞窗性能驗(yàn)證檢測主要是指對換氣次數(shù)、潔凈度、壓差、氣流方向、氣密性、高效過濾器和自凈檢測等內(nèi)容進(jìn)行測試，驗(yàn)證傳遞窗的性能。

排風(fēng)柜性能驗(yàn)證主要是對流動顯示內(nèi)容和面風(fēng)速實(shí)驗(yàn)兩個(gè)方面進(jìn)行驗(yàn)證。

真空冷凍干燥機(jī)性能驗(yàn)證主要是對干燥箱隔板制冷速率、隔板溫度均勻性、在位滅菌、噪聲、凍干機(jī)的真空泄漏率、水汽捕集器捕水能力等內(nèi)容進(jìn)行測試，驗(yàn)證真空冷凍干燥機(jī)的性能...

試驗(yàn)箱性能驗(yàn)證檢測是指對溫度探頭、溫度均勻性、開門試驗(yàn)、斷電試驗(yàn)等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證。

培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證包括溫度探頭、溫度均勻性、開門試驗(yàn)和斷電試驗(yàn)等內(nèi)容的檢測。驗(yàn)證培養(yǎng)箱的性能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

濕熱滅菌器性能驗(yàn)證是指對溫度探頭比對及探頭布置、空載熱分布、滿載熱穿透、生物指示劑等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證。

物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗(yàn)證設(shè)備的性能。

干燥設(shè)備與設(shè)施性能驗(yàn)證是指驗(yàn)證設(shè)備設(shè)施的過濾器檢漏、懸浮粒子計(jì)數(shù)、溫度探頭比對、空載熱分布和滿載熱穿透等項(xiàng)目。確保設(shè)備設(shè)施的性能。